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体外诊断试剂分类目录

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  高三一轮温习2012 专题4 生物工夫的安笑性和伦理题目 专题5 生态境遇课件(高三温习).ppt

  i体表诊断试剂分类目次(搜集定见稿)按医疗器材受理和审评的体表诊断试剂一、临床血液学和体液学检讨试剂1.1 血液学检讨试剂(盒)1.1.1 血液普通检讨试剂(盒)1.1.2 溶血试验试剂(盒)1.1.3 血栓与止血检讨试剂(盒)1.2 构造配型类试剂(盒)1.3 尿液检讨试剂(盒) 、试纸1.4 粪便检讨试剂(盒) 、试纸1.5 其他体液及分泌物检讨试剂(盒)二、临床化学检讨试剂2.1 无机离子检讨试剂(盒)2.2 卵白质检讨试剂(盒)2.3 糖类检讨试剂(盒) 、试纸2.4 酶类检讨试剂(盒)2.4.1 肝脏疾病诊断试剂(盒)2.4.2 肾脏疾病诊断试剂(盒)2.4.3 心肌疾病诊断试剂(盒)2.4.4 体液和其他酶测定试剂(盒)2.5 非卵白含氮类化合物检测试剂(盒)2.6 脂类检讨试剂(盒)2.7 血气与电解质剖释试剂(盒)2.8 内渗出检讨试剂(盒)2.8.1 下丘脑垂体激素测定试剂(盒)2.8.2 甲状腺激素测定试剂(盒)2.8.3 肾上腺激素测定试剂(盒)2.8.4 性腺激素测定试剂(盒)2.8.5 胰腺和肠胃激素测定试剂(盒)2.8.6 其他激素测定试剂(盒)2.9 维生素和药物及代谢物类检讨试剂(盒)2.9.1 维生素测定类试剂(盒)2.9.2 药物和药物代谢物检测试剂(盒)三、临床免疫学检讨试剂3.1 流行症免疫学诊断检讨试剂(盒)3.1.1 肝炎病毒血清学标记物检讨试剂(盒)3.1.2 其他病毒血清学标记物检讨试剂(盒)ii3.1.3 细菌血清学检讨试剂(盒)3.1.4 其他微生物血清学检讨试剂(盒)3.2 肿瘤标记物类试剂(盒)3.3 细胞免疫检讨测定试剂(盒)四、▪️•★微生物学检讨试剂4.1 提拔基4.2 微生物学检讨类试剂(盒)4.3 微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂(盒)4.4 药敏试剂4.5 生化审定提拔基4.6 染色液五、构造细胞学检讨试剂5.1 细胞、▲★-●构造化学染色剂类试剂5.2 免疫组化与人体构造细胞类试剂(盒)六、反常响应、本身免疫诊断检讨试剂(盒)七、遗传性疾病检讨试剂八、分子生物学检讨试剂8.1 分子诊断试剂(盒)8.1.1 分子杂交诊断试剂(盒)8.1.2 PCR 试剂(盒)8.2 人类基因检测类试剂(盒)8.3 生物芯片类试剂(盒)8.3.1 基因芯片类检测试剂(盒)8.3.2 卵白质芯片类检测试剂(盒)8.3.3 其他生物芯片类检测试剂(盒)九、其它检讨试剂(盒)按药品受理和审评的体表诊断试剂*1.ABO 血型定型试剂(盒)*2.乙型肝炎表表抗原(HBsAg)试剂(盒)*3.丙型肝炎病毒(HCV)抗体试剂(盒)*4.人类免疫缺陷病毒 HIV(1+2 型)抗体试剂(盒)人类免疫缺陷病毒抗原/抗体诊断试剂(盒)*5.梅毒螺旋体抗体试剂(盒)6.放免试剂(盒)注:以上带*号的五个种类,预期用处为血源筛查时按药品受理和审评,为临床诊断时,口▲=○▼★△◁◁▽▼按第三类医疗器材实行束缚。◇▲=○▼=△▲□▼◁▼•●▲●…△按医疗器材受理和审评的体表诊断试剂目次一、▲●○▲临床血液学和体液学检讨试剂1.1 血液学检讨试剂(盒)1.1.1 血液普通检讨试剂(盒)品名举例 束缚种别血液剖释仪用溶血剂 二网织红细胞试剂 二血液剖释仪用稀释液 二血液剖释仪用冲洗剂 二血液剖释仪用鞘液 二血液剖释仪用染色液 一1.1.2 溶血试验试剂(盒)品名举例 束缚种别葡萄糖-6-磷酸脱氢酶荧光雀斑试验试剂(盒) 二血红卵白 A2 试剂(盒) 二胎儿血红卵白剖释试剂(盒) 二糖化血红卵白剖释试剂(盒) 二高铁血红卵白还原试验试剂(盒) 二Hb-F 碱变性试验试剂(盒) 二Hb-F 酸洗脱试验试剂(盒) 二血浆游离血红卵白测定试剂(盒) 二硫血红卵白剖释试剂(盒) 二丙酮酸激酶生机测定试剂(盒) 二镰状细胞试验试剂(盒) 二其它溶血试验试剂(盒) 二红细胞本身溶血试验试剂(盒) 二4血浆血红卵白测定试剂(盒) 二血红卵白电泳查验试剂(盒) 二很是血红卵白剖释试剂(盒) 二一氧化碳血红卵白检测试剂(盒)血清联合珠卵白(Hp)测定试剂(盒) 二镰状细胞试验试剂(盒) 二1.1.3 血栓与止血检讨试剂(盒)品名举例 束缚种别凝血酶原期间(PT)测定试剂(盒) 三肝促凝血酶原激酶(HPT)试剂(盒) 二肝素或类肝素抗凝物质测定试剂(盒) 二肝素辅因子 II(HC-II)测定试剂(盒) 二纤溶酶(PLM)活性测定试剂(盒) 二纤溶酶原(PLG)活性测定试剂(盒) 二构造纤溶酶原激活物(t-PA)测定试剂(盒) 二构造纤维卵白酶激活剂、强迫剂-1 复合体试剂(盒) 二纤溶酶原激活强迫物(PAI)活性测定试剂(盒) 二纤维卵白溶酶原试剂(盒) 二纤维卵白溶酶-α2-血纤维卵白溶酶复合体试剂(盒) 二α 2-纤溶酶强迫物(α 2-PI)活性测定试剂(盒) 二α 2-抗纤溶酶(α 2-PA)测定试剂(盒) 二血清纤维卵白降解产品(FDP)ELISA 测定试剂(盒) 三纤维卵白肽 A 试剂(盒) 二凝血酶原消磨试验试剂(盒) 二凝血酶原第七凝血因子试验及血栓试验(盒) 二可溶性纤维卵白单体复合卵白物测定试剂(盒) 二D-二聚体胶乳法测定试剂(盒) 二5D-二聚体 ELISA 测定试剂(盒) 三血浆硫酸鱼精卵白副凝结期间(3P)试剂(盒) 二凝血酶期间(TT)测定试剂(盒) 二活化全血凝血期间试剂(盒) 二活化局限凝血活酶期间(APTT)测定试剂(盒) 二凝血酶原片断 F1+2测定试剂(盒) 二抗凝血酶 III(AT-III)测定试剂(盒) 二抗凝血酶 VIII 强迫物测定试剂(盒) 二凝血酶原断片 F1+2 试剂(盒) 二凝血酶·抗凝血酶 III 复合体(TAT)试剂(盒) 二凝血因子 II(II:C)活性测定试剂(盒) 二凝血因子Ⅴ测定试剂(盒) 二第五凝血因子 DNA 突变检测试剂(盒) 三蝰蛇毒期间(RVVT)测定试剂(盒) 二第Ⅷ因子干系抗原试剂(盒) 二第Ⅷ因子利托菌素辅因子试剂(盒) 二凝血因子 VIII(VIII:C),IX(IX:C),XI(XI:C),XII(XII:C)的活性测定试剂(盒) 三第ⅩIIIa 凝结因子试剂(盒) 二第ⅩIII 凝结因子试剂(盒) 二第Ⅹa 因子强迫剂试剂(盒) 二卵白 C(PC)活性测定试剂(盒) 二卵白 S(PS)测定试剂(盒) 二卵白 C 拒抗实行(APCR)试剂(盒) 二活性卵白 C 拒抗性第Ⅴ因子试剂(盒) 二狼疮抗凝因子(LA)测定试剂(盒) 三血栓调整素试剂(盒) 二纤维卵白原(Fbg)测定试剂(盒) 三6血幼板凝结才具试剂(盒) 二血管性假血友病因子抗原 ELISA 试剂(盒) 三6-酮-前线腺素 F1αELISA 试剂(盒) 三β-凝血酶球卵白试剂(盒) 二血浆 β-血幼板球卵白(β-TG)ELISA 试剂(盒) 三血幼板第 3 因子有用性(PF3aT)检测试剂(盒) 三血幼板第 4 因子(PF4)ELISA 试剂(盒) 三血幼板干系抗体(PA IgG, PA IgA,PA IgM)ELISA 试剂(盒) 三1.2 构造配型查验试剂(盒)品名举例 束缚种别HLA 构造配型 (DR、A 和 B)试剂(盒) 三人类白细胞抗原等第二决心因子抗体试剂(盒) 三A-改观酶活性及 B-改观酶活性试剂(盒

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